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Abromase®: Utilizzo nella profilassi della cefalea in età pediatrica, dati preliminari di real life

A cura del Dott. Vincenzo Belcastro, Primario UOC Neurologia, Ospedale Maggiore, ASST Lodi.

Revisione a cura del Dott. Pier Francesco Olori.

Di seguito vengono esplicate le caratteristiche principali dello studio effettuato

Criteri di inclusione nello studio:

• età 12-17 anni
• diagnosi di emicrania senza aura e/o cefalea tensiva (ICH – III)
• almeno 3 attacchi di cefalea nel mese precedente l’arruolamento
• almeno 6 attacchi di cefalea nei tre mesi precedenti l’arruolamento
• fallimento di almeno 1-3 analgesici durante l’attacco acuto

Criteri di esclusione:

• Concomitante comorbidità psichiatrica
• Scarsa compliance alla terapia
• No compilazione diario della cefalea
• Infezioni intercorrenti nel periodo di osservazione
• Non aderenza al programma di follow-up

Estratto:

In questo recente studio con pazienti in età pediatrica o adolescenziale, con emicrania e cefalea, si sono osservati questi risultati che in via preliminare hanno confermato la risoluzione parziale o totale delle problematiche.

Particolarmente promettenti sono i rapporti di efficacia del prodotto Abromase® nella riduzione dell’intensità del dolore nelle emicranie e le tempistiche di recidiva delle cefalee, rivendicando così un’efficacia nell’inibizione del sopraggiungere di eventi invalidanti, nonché l’interdizione della frequenza degli episodi.

I criteri di esclusione dello studio, rendono indiscutibile l’efficacia del trattamento dei pazienti con Abromase®.

La posologia applicata è stata di 2 bustine al giorno, lontano dai pasti, per 1 mese di tempo.

Il campione di studio inoltre ha dovuto annotare, sul diario della cefalea, data, evento, intensità, e ipotesi di cause scatenanti (cattive abitudini, impegno didattico, etc) nonché il luogo.

Il risultato primario, già dai primi periodi di assunzione, si traduce in un miglioramento delle condizioni del paziente e la riduzione del dolore, senza incidere sulla frequenza.

A fine studio invece, si è potuto osservare che il paziente trovava ulteriore miglioramento anche sul fronte della frequenza in cui gli episodi di emicrania o cefalea avvenivano.

Sebbene non siamo in grado di stabilire in che percentuale, i componenti di Abromase®, intervengano nella risoluzione delle patologie indicate, possiamo però affermare con certezza, in base ai risultati di questo studio preliminare, che il pool formulativo di Abromase® è notevolmente efficace.

Abromase®, ha confutato l’affermazione secondo cui la Bromelina non può essere efficace attraverso l’assunzione orale e che l’effetto in dismissione di terapia non fosse duraturo.

ABROMASE